ВВЕДЕНИЕ 3

1. ПРЕДМЕТ, ПРИНЦИПЫ И ЗАДАЧИ ЭКСПЕРТИЗЫ 4

1.1 ПОНЯТИЕ "ЭКСПЕРТИЗА" 4

1.2 ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ЭКСПЕРТА 7

1.3 ПРАВА ЭКСПЕРТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ФИТОСАНИТАРНЫЙ КОНТРОЛЬ 9

1.4 ЭКСПЕРТ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ 10

1.5 РУКОВОДИТЕЛЬ ЭКСПЕРТНОЙ КОМИССИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ 12

2. ОСОБЕННОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ 13

2.1 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ 13

2.2 ДЕЙСТВИЯ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ 14

2.3 ВЫВОДЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ 15

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 19

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ: 21

Традиционно значимые решения по выпуску новых лекарственных средств, принимались в России путем их согласования с соответствующими государственными органами. Как это отражалось в законодательстве, можно судить, к примеру, по ФЗ от 22.06.1998 N 86-ФЗ (ред. от 29.12.2004)"О лекарственных средствах "(принят ГД ФС РФ 05.06.1998)

Согласно данному закону, Департамент Здравоохранения принимает документы и образцы лекарственных средств, представляемых на государственную регистрацию, обеспечивает проведение экспертизы и утверждение нормативной документации по контролю качества и медицинскому применению регистрируемого лекарственного средства.

Согласование выражалось в том, что уполномоченное лицо соответствующей государственной структуры ставило подпись на подготовленном документе. Разумеется, данное лицо могло не подписать этот документ, что влекло за собой либо корректировку материалов, представленных на подпись, либо привлечение для подписания другого лица.

Государственная экспертиза в СССР не влияла на принятие решения потому, что ее заключения носили рекомендательный характер. В условиях всевластия хозяйственных ведомств эти заключения игнорировались.

В современной России экспертиза проводится более эффективно. В данной работе рассматриваются:

1. Принципы, задачи экспертизы

2. Роль эксперта в идентификации продукции (на примере лекарственных средств)

"Правила по проведению сертификации в Российской Федерации";

2. "Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации";

3. "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации" с Изменением №1;

4. "Положение о Системе сертификации ГОСТ Р";

5. ГОСТ Р 40.101-95 Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия;

6. Руководство ИСО/МЭК-2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности";

7. МС ИСО 8402-94 Управление качеством и обеспечение качества.

Примечаний нет.